+++ Zwischen Event-Insights, Regulatorik und konkreten Maßnahmen: Was jetzt in der Branche wirklich zählt +++
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The Global Language of Business

 

Liebe Leser:innen, 

in unserer ersten Ausgabe haben wir den Blick auf EUDAMED, UDI und die wachsende Bedeutung standardisierter Produktdaten gerichtet. Auf der femak und DMEA wurde deutlich: Viele dieser Themen sind längst in der Praxis angekommen.

Weniger Vision, mehr Umsetzung — so lassen sich unsere Impressionen aus beiden Events wohl am besten zusammenfassen. Digitale Lösungen halten Einzug in den Klinik-, Einkaufs- und Versorgungsalltag. Gleichzeitig zeigt sich: Wirkung entfalten sie nur, wenn sie auf verlässlichen, interoperablen und standardisierten Daten basieren. Genau hier lag der gemeinsame Nenner in vielen Gesprächen.


Mit Blick auf Lieferengpässe, volatile Märkte und regulatorischen Anforderungen zeigt sich, wie wichtig resiliente Strukturen sind. Und Resilienz braucht Daten. Die große Aufgabe liegt in der konsequenten Anwendung und in der Skalierung. Denn gute Lösungen existieren, schaffen aber noch nicht immer den Sprung in die breite Versorgung.


Mit der ersten verbindlichen EUDAMED-Frist am 28. Mai 2026 wird Regulierung jetzt operativ relevant. Für viele Unternehmen geht es nicht mehr um Vorbereitung, sondern um konkrete Umsetzung. Einheitliche Identifikation, strukturierte Stammdaten und abgestimmte Prozesse werden damit zur Grundlage für Compliance und zukunftsfähige Versorgung.


Unser Eindruck aus den Gesprächen der letzten Wochen: Kooperation schlägt Insellösungen. Innovation wird dann wirksam, wenn sie anschlussfähig ist und auf gemeinsamen Standards aufsetzt.


Unser Impuls daher an Sie in dieser Ausgabe: Nutzen Sie die verbleibende Zeit nicht nur, um Fristen zu erfüllen, sondern um Ihre Daten- und Prozesslandschaft zukunftsfähig aufzustellen.


Herzliche Grüße,

Ihre Sylvia Reingardt & Dagmara Walden-Gajcy

 

TOP THEMA

5 Learnings aus femak und DMEA

Was nehmen wir aus den Gesprächen, Panels und Begegnungen dieses Frühjahrs mit? Fünf Beobachtungen, die zeigen, wohin sich die Branche bewegt.


1️⃣ Digitalisierung ist Realität. 

Die Diskussion hat sich verschoben: weg von der Vision, hin zu konkreter Umsetzung im Klinik- und Versorgungsalltag. 

2️⃣ Resilienz braucht Daten. 

Lieferfähigkeit, Transparenz und Versorgungssicherheit hängen zunehmend von standardisierten Produkt- und Prozessdaten ab.

3️⃣ Kooperation schlägt Insellösungen. 

Die großen Herausforderungen lassen sich nur gemeinsam lösen — sektorübergreifend und auf Basis gemeinsamer Standards.

4️⃣ Innovation braucht Anschlussfähigkeit.
Neue Lösungen entfalten dann Wirkung, wenn sie interoperabel in bestehende IT- und Versorgungsstrukturen eingebunden sind.

5️⃣ Skalierung bleibt die zentrale Frage.
Viele Ansätze überzeugen im Projektkontext. Entscheidend ist jetzt der Schritt in den flächendeckenden Einsatz.

REGULATORIK KOMPAKT

Was passiert, wenn ich am 28. Mai nicht EUDAMED-ready bin? 

Die Frage lautet nicht nur, wie knapp es wird, sondern welche Prozesse ins Stocken geraten: Markteinführung, Datenbereitstellung, interne Abstimmung und nachgelagerte Versorgungsschritte. Deshalb sollte die Verpflichtung nicht isoliert betrachtet werden, sondern als Anlass, Datenqualität und Standardisierung insgesamt zu stärken. 

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Unsere Angebote

 

UDI mit GS1 Standards umsetzen

21.09.2026 | 90 Min. | Online | 145 €

Sie erhalten eine Übersicht über die wichtigsten GS1 Standards, die Sie zur Umsetzung von UDI benötigen.

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EUDAMED — Datenelemente für das UDI/Devices Modul 

22.09.2026 | 90 Min. | Online | 145 €

Sie erfahren, wie Sie Daten fehlerfrei, lückenlos und konsistent aufbereiten, welche Datenelemente es gibt und wie Sie diese korrekt übertragen. 

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Category Management in der Apotheke

On-Demand | 40 Min.

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Data Quality Management Grundlagen

60 Min. | On Demand

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AUS DEM NETZWERK

GS1 verstärkt den femak-Beirat

Wir freuen uns, dass Sylvia Reingardt ab sofort ihre Perspektive aus Standardisierung, Digitalisierung und Versorgung auch im femak-Beirat einbringt. Damit stärken wir den fachlichen Austausch an einer wichtigen Schnittstelle von Klinikpraxis, Einkauf und Zukunftsthemen im Gesundheitswesen. Zum Fachverband >

 

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Im Gespräch

Sylvia Reingardt sprach auf dem  Healthcare live! Special: Master Data mit mt-medizintechnik über die Herausforderungen der EUDAMED. Ein kompakter Einblick in das, was Hersteller und Branche jetzt im Blick haben sollten.

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Was haben Brillen mit Standards zu tun?

Unser UDI-Expertenteam fasst kompakt zusammen, warum eindeutige Identifikation, standardisierte Daten und gute Vorbereitung jetzt entscheidend sind.

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