+++ Closed Loop Medication, ECHO, Master UDI-DI und Impulse für sichere, vernetzte Healthcare-Prozesse. +++
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The Global Language of Business

 

Liebe Leser:innen, 

wir lieben Standards. 

Aus vielen und manchmal – zumindest auf den ersten Blick – auch aus unterschiedlichen Gründen.

Wenn ich auf sichere Versorgung blicke, denke ich als Erstes an den Closed Loop Medication Process. Patientensicherheit beginnt nicht am Patientenbett. Jede Dokumentation, jeder Scan, jede eindeutige Identifikation und jede lückenlose Dokumentation tragen dazu bei, Medikationsfehler zu vermeiden. Standards sind für mich deshalb weit mehr als Technik: Sie schaffen Vertrauen und erhöhen die Patientensicherheit. Ich liebe Standards, weil sie Sicherheit schaffen.


Meine Kollegin Sylvia beschäftigt besonders die Frage, wie gute Lösungen über Organisationen und Ländergrenzen hinweg wirken können. Die europäische Initiative ECHO (Extending the Collaboration of Healthcare Organisations) zeigt, wie wichtig ein gemeinsames Verständnis von Produktdaten und Datenaustausch ist. Innovation entsteht an vielen Orten – skalieren kann sie aber nur, wenn Systeme miteinander kommunizieren und Lösungen anschlussfähig sind. Sie liebt Standards vor allem weil sie Skalierbarkeit schaffen.


Zwei Perspektiven, eine Überzeugung: Standards verbinden Menschen, Prozesse und Informationen. Ob bei der Digitalisierung von Medikationsprozessen, der Harmonisierung von Produktdaten oder bei der Umsetzung regulatorischer Vorgaben – sie schaffen die Grundlage für eine sichere, effiziente und zukunftsfähige Versorgung.


Deshalb sagen wir gemeinsam: Wir 🩵 Standards!


Herzliche Grüße

Dagmara Walden-Gajcy

 

TOP THEMA

Neue GS1 Lösung für Brillenprodukte

Mit der neuen GS1 Lösung zur Master UDI-DI steht Herstellern von Brillengestellen, Brillengläsern und vorgefertigten Lesebrillen künftig ein standardisierter Ansatz zur Verfügung, um die regulatorischen Anforderungen umzusetzen.


Gerade bei hoch individualisierten Produkten mit zahlreichen Varianten war die Vergabe einzelner UDI-DIs bislang mit erheblichem Aufwand verbunden. Die Master UDI-DI schafft nun einen klaren Rahmen, um Produkte anhand definierter Konstruktionsparameter sinnvoll zu gruppieren.


ℹ️ Die entsprechenden Vorgaben der Delegierten Verordnung (EU) 2025/1920 gelten ab dem 1. November 2028. Mit einer Übergangsfrist von drei Jahren sind bis dahin alle betroffenen Hersteller verpflichtet, die Anforderungen umzusetzen. Hersteller können Master UDI-DIs bereits vorher entsprechend der neuen Regelung vergeben.

STANDARDS KOMPAKT

Was ist eine Master UDI-DI?

Die Master UDI-DI ermöglicht es, bestimmte hoch individualisierte Medizinprodukte mit vergleichbaren klinischen und konstruktiven Eigenschaften unter einer gemeinsamen Identifikation zusammenzufassen. So lassen sich regulatorische Anforderungen praxisgerechter umsetzen.

Spezifikation ansehen

STANDARDS IN ACTION

Drei Gedanken aus Mannheim

Beim SoS.26 Sustainable Operations Summit in Mannheim haben wir über die Bedeutung standardisierter Produktdaten für das Gesundheitswesen gesprochen. Drei Gedanken sind besonders hängen geblieben:


1️⃣ Datenqualität ist Umsetzungsarbeit. 

Gute Daten entstehen nicht durch Vorgaben allein, sondern durch konsequente Zusammenarbeit entlang der gesamten Versorgungskette.


2️⃣ Standards schaffen Anschlussfähigkeit. 

Ob EUDAMED, UDI oder digitale Dokumentation: Gemeinsame Standards sind die Grundlage für organisations- und systemübergreifende Prozesse.


3️⃣ Healthcare braucht Dialog. 

Nachhaltige Lösungen entstehen dort, wo Regulierung, IT, Industrie und Versorgungspraxis gemeinsam an einem Tisch sitzen.


Unser Fazit: Standardisierte Produktdaten helfen dabei, regulatorische Anforderungen, Transparenz und verlässliche Healthcare-Prozesse gemeinsam zu denken.

 

TRAININGS
Unsere Angebote

 

UDI mit GS1 Standards umsetzen

21.09.2026 | 90 Min. | Online | 145 €

Du erhälst eine Übersicht über die wichtigsten GS1 Standards, die du zur Umsetzung von UDI benötigst.

Zum Training

 

EUDAMED — Datenelemente für das UDI/Devices Modul 

22.09.2026 | 90 Min. | Online | 145 €

Erfahre, wie du Daten fehlerfrei, lückenlos und konsistent aufbereitest, welche Datenelemente es gibt und wie du diese korrekt überträgst. 

Zum Training

NEU
Data Quality Management Grundlagen

60 Min. | On Demand

Zum E-Learning >

 

LET'S CHAT! 

Wo du uns triffst

 

Die großen Herausforderungen im Gesundheitswesen machen nicht an Landesgrenzen halt. Die GS1 Global Healthcare Conference 2026 bringt Expert:innen aus Industrie, Gesundheitsversorgung, Regulierung und Standardisierung zusammen. Vom 2. bis 5. November 2026 bietet die Konferenz Einblicke in Trends, internationale Best Practices und innovative Lösungsansätze. 


Für uns ist sie vor allem ein Ort für neue Perspektiven und gemeinsamen Fortschritt – denn die Healthcare-Prozesse von morgen entstehen dort, wo unterschiedliche Erfahrungen zusammenkommen.

GS1 Global 

Healthcare Conference

02. - 05. November 2026

Boston, USA

Zur Konferenz

 

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Während 2D-Codes in anderen Branchen als Zukunftsthema diskutiert werden, gehören sie im Gesundheitswesen zum Alltag. Der Mehrwert liegt jedoch nicht allein im Code, sondern in der eindeutigen Identifikation dahinter. Zum Artikel >


REGULATORIK KOMPAKT

Alles Wichtige zu EUDAMED

Zwischen UDI, MDR, Datenelementen und neuen Fristen kann man schnell den Überblick verlieren. Auf unserer neuen EUDAMED-Übersichtsseite bündeln wir relevante Informationen, Hilfestellungen und Angebote, die dich bei der praktischen Umsetzung unterstützen. Und wenn Fragen offenbleiben: Sprich uns gerne an – gemeinsam finden wir den passenden Kurs durch die regulatorische Landschaft.

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Sylvia Reingardt


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